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快篩、生技尖兵 搭上防疫列車 泰博、寶齡富錦、台塑生醫等訂單暴增；藥物、細胞治療進程傳佳音

本土疫情升溫，單日衝破千人大關，快篩檢測族群成為當紅炸子雞 ，泰博、寶齡富錦、台塑生醫訂單爆增；而藥物、細胞治療廠也陸續 報佳音，生華科宣布其新冠藥因機制獨特，實驗證實可抗Omicron變 異株，心悅生醫則已完成COVID-19創新口服抗病毒候選藥物Pentarl andir二期臨床試驗的收案。另外，長聖、訊聯和宣捷則投入以細胞 療法治療急性呼吸窘迫症候群（ARDS）。

生華科表示，Omicron變異株高傳染力的特性，目前已占全球感染 病毒99.5％，由於Omicron容易逃避現有的疫苗，這將威脅全球近四 成尚未接種疫苗的人口，且美國FDA今年陸續已撤回包括禮來、再生 元和葛蘭素史克／Vir等多家大廠的單株抗體藥物EUA，也讓創新藥物 開發可望有新的契機。

生華科說，根據試驗數據顯示，運用旗下Silmitasert ib（CX-49 45）抗Omicron變異病毒株結果十分正向，Silmitasertib可抑制Omi cron增殖活性高達近九成，效果顯著。

心悅也宣布，已完成COVID-19創新口服抗病毒候選藥物Pentarlan dir二期臨床試驗的收案，在前臨床研究中，Pentarlandir針對Omic ron、Delta已確認的高關注變異株、以及多種流感病毒，都已證明初 步效果和極佳的安全性。

至於訂單火紅的快篩檢測業，則因行政院徵用快篩試劑，目標每月 4,000萬劑，也讓已獲得專案製造通過的泰博、寶齡富錦、台塑生醫 、凌越及安特羅等廠商，均已收到政府啟動徵收通知，將配合政策拉 高家用快篩產能，全力支援國家防疫能量。

就初步統計，五家快篩廠中，泰博單班制月產能可達千萬劑以上， 寶齡富錦約300萬劑，台塑生醫約100萬劑，凌越及安特羅兩家各在百 萬劑以下，目前都採取加班因應，預計若有國軍協助包裝作業 ，產 能定可增加。

家用快篩試劑市占居冠的泰博，已率先採取降價策略，預計將分三 階段逐步降價，自4月25日起，5入裝每劑售價220元，1入裝每劑230 元；5月5日起，5入裝每劑再降至190元，1入裝每劑200元；5月25日 起，5入裝每劑170元，1入裝每劑180元。

另外，瑞磁開發的「新冠流感七合一免萃取檢測試劑」，也獲FDA 核准可進行臨床，該試劑特色是一個檢體一次可同時做到七種病毒的 檢測，包含新冠病毒（SARS-CoV-2）、A型流感病毒與亞型（包括H1 、H1 2009 Pandemic、及H3）、B型流感病毒， 與呼吸道融合病毒（ RSV）等。

專注於間質幹細胞生產、檢測、儲存與幹細胞新藥研發的宣捷集團小兵立大功，可望在這波新冠肺炎（NCP）肆虐時期，扮演治癒臨門一腳關鍵角色！

據了解，宣捷集團旗下的宣捷製藥應用於急性、慢性呼吸道窘迫症候的ARDS新藥臨床試驗（IND），甫獲衛生福利部及美國食品藥物管理局（FDA）核准，進行一期臨床試驗，這是台灣唯一研發中新藥被核准執行治療急性、慢性肺病進入臨床試驗的新藥公司。

宣捷製藥所研發的新藥名稱為UMC119-06，在動物性實驗中，注射至慢性發炎小鼠，結果證實能改善肺臟發炎，降低全身性發炎因子，組織切片顯示具有改善肺泡結構和肺氣腫功效。此外，注射至急性肺損傷小鼠，不僅能改善小鼠肺臟過度炎症，對於受損肺泡組織及肺水腫具有顯著修復作用。宣捷製藥公開新聞稿指出，UMC119-06具有治療急慢性肺病潛力，無疑替目前無藥可醫的新冠肺炎患者帶來治療新希望。

宣捷集團董事長宣昶有表示，研發團隊將秉持人溺己溺，兼善天下胸懷，全力配合阻止疫情加重的一切努力，若各界需要UMC119-06細胞新藥用於新冠肺炎患者之治療，宣捷將履行研發細胞新藥，造福全球病患之企業社會責任，必將戮力配合。

宣捷集團另一家子公司-宣捷幹細胞（4724）今年1月營收1,777.9萬元，與去年同月1,428.1萬元相比，大幅成長24.49％。 宣捷幹細胞106∼108年營收分別為2.48億元、2.17億元與1.6億元，每股虧損0.53元、0.18元，108年上半年則為0.56元。

宣昶有表示，宣捷集團與全台各大醫研單位合作，主要研究項目為幹細胞應用於疾病治療，包括早產兒相關適應症、神經病變相關適應症、臟器衰竭相關適應症等重大病症。同種異體研發中新藥UMC119-06原本用於治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）和ARDS新藥臨床試驗（IND）。由於臍帶間質幹細胞具有增進內源幹細胞生長與分化，及免疫調節藥物作用機制，所以，在此次可望為新冠肺炎患者帶來治療新希望。

宣捷集團積極拓展幹細胞生技產業，宣昶有說，也與中國大陸各部會、醫療院所、學術機構對幹細胞相關議題進行交流，更積極爭取協同開發及合作之機會，創造新發展契機。

搶攻細胞治療商機，轉戰生技產業的科技大老宣明智積極卡位！旗下宣捷細胞生物製藥開發用於治療缺血性腦中風新藥（UMC119-06），取得美國FDA核可進行人體一期臨床；另外，以間質幹細胞儲存為主的宣捷細胞也規畫下半年登錄興櫃。

宣捷藥總經理宣昶有表示，治療缺血性腦中風新藥（UMC119-06）將與雙和醫院合作進行一期臨床，預計收案9∼18人，鎖定的是以靜脈注射血栓溶解劑（rt-PA）無效的45∼75歲的成人病患為主，算是後線藥物，將力拚明年第一季完成收案。

除了UMC119-06外，宣捷藥用於治療小兒支氣管肺發育不全新藥（UMC119-01）先前已通過美國FDA、台灣TFDA核可一期臨床，並已開始收案。

宣昶有表示，為了能在細胞治療領域占有「江湖地位」，宣捷集團已強力布局，以新藥開發為主的宣捷藥除了UMC119-06、UMC119-01陸續進入臨床外，今年還會有治療慢性阻塞肺病、急性肺損傷二個新藥申請人體臨床，明年則有治療關節炎、腎病等新藥加入開發行列。

另外，以儲存為主的宣捷，今年營收將以挑戰3億元為目標，力拚損平，該公司目前也規畫切入抗老化等領域，拓展營運。

宣昶有說，現今對於缺血性腦中風的治療，靜脈注射血栓溶解劑（rt-PA）是目前被認為唯一治療此疾病之有效藥物，然而它卻也使顱內出血率相對提高，而間質幹細胞具有多功能特性，如：促進內源性神經細胞活化、減少受損細胞死亡、促進血管新生與調節免疫力等，應可望成為新的療法。

聯電榮譽副董事長宣明智近年積極投入生物科技領域，分別在2011、2013年成立宣捷藥、宣捷幹細胞等兩家公司，由長子宣昶有負責營運，目前已看到成果。

宣捷藥本月召開董事會，預期宣昶有將接任董事長，將全面接掌宣捷集團。

宣捷集團旗下包括宣捷藥、宣捷幹細胞；宣昶有目前是宣捷藥總經理，也擔任宣捷幹細胞董事長暨總經理。宣捷藥負責生物製劑開發，持續切入罕見疾病領域。宣捷幹細胞主要業務是幹細胞儲存。

聯電榮譽副董事長宣明智投資的兩家生技公司，宣捷藥、宣捷幹細胞今年都將啟動掛牌計畫。宣捷藥總經理宣昶有昨（5）日表示，今年宣捷藥、宣捷幹細胞將分別啟動美國那斯達克、台灣資本市場的掛牌程序；後者下半年先規畫在台登錄興櫃。

宣昶有表示，宣捷細胞生物製藥（宣捷藥）目前有多項產品進入台、美臨床試驗，包括小兒支氣管肺發育不全新藥UMC119-01臨床核准後，今年5月旗下間質幹細胞用於治療的缺血性腦中風新藥UMC119-06，也取得美國FDA同意進行人體臨床，將與新北市雙和醫院合作。

腦中風為世界第二大死因，全球每年約有1,500萬人中風，75%為缺血性腦中風。

宣昶有表示，UMC119-06已在典型中風動物試驗初步實驗中，證實腦部缺血傷害的大鼠，在給予間質幹細胞治療後，缺血腦區的損傷具有顯著恢復。

未來在立法院三讀通過《再生醫療製劑管理條例》後，即可推動產品上市程序。他表示，美國FDA重視細胞製劑的品質掌控，宣捷藥的流程是先從成大收捐贈者的臍帶和胎盤，然後適溫保存送到五股生產廠，並在24小時內完成製備，也會在取得前做兩次篩檢，分別為八項病毒檢測和18項細菌病毒檢測，接著進行細胞分離純化培養，確保細胞安全無虞，最後透過點滴靜脈注射。

至於宣捷幹細胞，他說，未來聚焦幹細胞儲存與抗衰老領域。去年宣捷幹細胞營收達2.5億元，達到損益兩平，今年起將邁入獲利階段，因此今年將在台灣登錄興櫃，明年預期轉上櫃。

衛福部昨（4）日宣布，日前研擬開放的自體六項細胞治療技術，明日正式上路，其中最受產業關注的抗癌領域自體細胞治療範圍大鬆綁。

從原本僅適用於四期癌末病患，延伸擴大至血癌、一到三期實質癌經標準療法治療無效患者，初估每年僅末期癌症治療商機就至少數百億元，整體則逾千億元。

原先市場預期此次自體細胞治療範圍僅限四期癌末病患，如今擴大範圍，超乎業界預期。所謂細胞治療，即是抽取人體血液或組織，分析出所要取用的細胞，如T細胞、NK細胞或幹細胞等，並由專業人員在GTP實驗室中按程序複製出一定的量後，回輸人體，以達到治療的目的。

衛福部昨日由部長陳時中、食藥署署長吳秀梅、醫事司司長石崇良共同說明「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文，所開放六項細胞治療技術。未來，有意搶攻該領域商機的生技公司，將可協同醫療院所合作，申請特定治療項目，由醫院為患者治療，雙方再一協議拆分費用，預計第4季起治療列車將啟動。

近期，生技產業界多家在細胞療法深耕多時的公司，均已經建構好GTP（人體細胞組織優良操作規範）實驗室，並與各大醫學中心洽談合作，由生技公司扮演上游製造、培養細胞廠的角色，而醫院則負責治療，其中基亞、訊聯、尖端醫、鑫品、宣捷等公司均表示「準備好了」。

衛福部此次開放的六項自體細胞治療項目，包括自體細胞治療，自體脂肪幹細胞、自體纖維母細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體骨髓間質幹細胞及自體軟骨細胞移植。適應症方面，此六項細胞治療開放的病症則涵蓋癌症、腦中風、下肢缺血、困難傷口與大面積燒傷、皮膚缺損、脊椎損傷等，其中，癌症治療開放幅度大突破，納入血癌、前三期實體癌經標準療法無效者。

根據統計，台灣每年罹患癌症的人數約8萬到9萬人間，其中，癌末患者約2萬人，若以單次細胞治療50萬到100萬元保守估計，僅癌症領域治療商機就有數百億元之譜。

生物技術開發中心ITIS計畫、宣捷生技、宣捷幹細胞生技日前合辦「幹細胞治療再生新契機」研討會，議題從幹細胞發展與應用，到間葉幹細胞用於治療神經損傷及肺發育不良等最新臨床應用成果，同時從國際專利布局了解幹細胞研究的技術及市場現況與相關影響。

研討會由生技中心執行長甘良生博士、宣捷生技總經理宣昶有揭幕。生技中心副主任寇怡衡博士表示，根據研究報告全球幹細胞市場近年的複合年成長率達24.1%，2018年市場將超過1,100億美元，主要國家幹細胞產品在再生醫療應用上。

他指出，全球幹細胞市場成長以亞太地區居冠，雖然法規及應用安全性會是一大挑戰，但幹細胞產品未來仍具有極大的發展潛力。

奇美醫院張菁萍研究員說明，人類胎盤來源的間葉幹細胞可以顯著減輕腦損傷大鼠的腦挫傷和神經運動缺陷，同時通過分泌寬範圍的可溶性因子來發揮多效性治療效果，如抑制神經元凋亡和激活神經再生。

北醫大主任陳中明表示，呼吸窘迫症候群是導致早產兒罹患支氣管肺發育不良和死亡的主要原因，由動物實驗了解，新生仔鼠由氣管內給予人類間葉幹細胞，可改善仔鼠實驗性支氣管肺發育不良及肺動脈高壓。

宣捷生技執行長林衛理則分享幹細胞新藥研發至臨床應用各階段的研發重點與挑戰。

日前本報報導有關「宣捷幹細胞新藥，拼明年台美臨床」，持有宣捷生技500萬餘股的穆拉德加捷公司（4109），遂成為媒體的焦點，記者特專訪鍾祥鳳董事長，進一步了解幹細胞發展形勢以及穆拉德加捷努力不懈的大中華事業布局最新發展，以下為採訪內容紀要。

問：穆拉德加捷和宣捷生技和宣捷幹細胞關係為何？

答：穆拉德加捷是宣捷生技股東之一，本人目前也擔任宣捷生技的董事。很高興宣捷生技的EphA2榮獲美國專利，這項專利主要是可用來開發「高純度、高品質的幹細胞新藥。未來幾乎每一家幹細胞供應公司都需這專利授權，才能確保所提供的幹細胞是「年輕力壯」。非常感謝及有緣份和宣明智董事長父子合作，我們共同的出發點是「愛」，希望能幫助很多家庭解決身體健康的困難。

問：據聞，穆拉德加捷和廣東省政府主導之東莞生技簽立「莞榕計劃」合約？

答：是的，公司確於11月8日下午於東莞松山湖和互貴興業及東莞生技簽立了合作協定。東莞生技公司對我們有相當的支持。例如可以協助我們有將近400萬人民幣的營運廣告資金，如我們年逾1,500萬人民幣業績，可以獲得500萬人民幣獎勵，計為期3年的鼓勵。因此公司明年將大力投入，做好一切。

問：貴公司與黑龍江省的政府合作事業，請說明。

答：我們公司目前有兩個個案在進行。我們原先投資的「優優潤公司」現在已更名為「哈爾濱點醫科技」，我們計持股49％，現和哈爾濱兒童醫院建立「陪診和健診」的全面服務。從10月份開始，已有盈餘產生，並有很大機會以這新模式在東北和主要大醫院合作，也將導入台灣優勢的「基因健檢」服務。雙方有共識，未來穆拉德加捷持股超過60％，以全面配合我們的兒童保健養生市場。另一是，在牡丹江的神守藥業公司，這是可以將好的食材和藥材用我們的「生物可逆」的科技方法乾燥後，保持生物特性且不用任何防腐劑，也得到政府全力支持。目前已達設廠完工階段，且明年的業務也均獲得客戶訂單確認。

問：有關貴公司和江蘇漢皇印象公司之合作關係？

答：我們正要提供包括美國面膜科技材料、與家庭健康有關於台灣製造且榮獲世界各國醫療器材認證的「手診儀」等給漢皇公司的行銷團隊。漢皇公司雖然成立剛剛3年，但他們有很強烈的決心為健康和美麗通路，在中國建造民族品牌。2015年營業額2千萬，2016年8千萬，相信雙方通力合作後，在2017、2018年有很好拓展商機。我們最重要目標也是帶台灣的事業伙伴們創造共同的發展機會，未來大中華市場能穩定成長，也攜手走向全世界，亦期望漢皇公司早日上市成功。

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宣捷細胞生物製藥股票的交易流程

交易流程如下：

1.報價撮合：

買賣方提出要投資宣捷細胞生物製藥或要賣宣捷細胞生物製藥時，版主都會先行報宣捷細胞生物製藥的價位等，彼此協議出雙方同意的成交價格；成交後，按照約定的價款、股票交付方式進行下個流程。

2.賣方:約時間及地點交付宣捷細胞生物製藥股票

未上市股票有實體股票的交割方式跟無實體的集保交割(375券商辦理或673帳戶匯撥)方式，要先確認好是哪一種。

賣方賣股:當雙方協議好成交價後成交，未上市專業投資人會先與賣方約定時間地點進行股票交割流程，當到了現場時(375無實體則要約集保庫存所在的券商)，確認賣方股票及印章沒問題時，則馬上匯款，當匯款確認收到時，則會用印，完成後銀貨兩訖了。股款都是透過電腦匯款，立即會入帳，過去地點都會約在銀行刷摺確認，但現在手機網路銀行查詢入帳方便，所以現在都以賣方方便的地點為主。賣方要備妥「股票」、「原印鑑」、「出讓人姓名與身分證字號」。(375無實體則是準備券商集保存摺、身分證、開戶印章)

3.買方:辦理過戶後約時間地點交付股票：

當雙方協議好成交價後，會確認股票是實體股票還是無實體股票，確認後未上市專業投資人會向買方收取身分證影本及印章(新戶會代刻印章)並確認股票交付的時間及地點，然後帶股票至該股票發行公司股務部門或所委託的股務代理機構，完成過戶的手續，並依與買方約定的時間地點，交付股票及收取款項(通常會用匯款方式所以比較常約在買方要匯款的銀行)，買方會取得1.完成過戶自己名下的股票、2.證交稅單(紅色)3.印章。(如果是375則會約在買方的券商，辦理匯入買方的集保)

4.如何確認宣捷細胞生物製藥股票真偽?

買方若需確認宣捷細胞生物製藥股票真偽無誤，可以在過戶完成後聯絡宣捷細胞生物製藥的股務機構、確定股東姓名與股東戶號相同也可確認股票正面的號碼與股務留存的號碼是否一致。

注意事項：

宣捷細胞生物製藥是未上市股票也是有價證券，建議當面交易，銀貨兩訖，避免郵寄過程遺失引發爭議。除非協調好遺失責任對方付完全責任，否則還是以當面交割較為安全。

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